微生物QC

招聘人数：3 人 到岗时间：不限 性别要求：不限性别 婚况要求：不限婚况 1.任职要求1.1 药学、微生物等相关专业，大专及以上学历。1.2 具有GMP药品生产企业微生物检测工作经验。1.3 了解微生物实验室质量体系要求。1.4 具有高度的工作热情，良好的团队合作能力。2.职责2.1 负责进行产品微生物限度检查、细菌内毒素和环境等的检测工作。包括对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度检查，以及对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理‌。2.2 建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度，并实施规范管理。包括检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理‌。2.3 负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记。还包括参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制‌。2.4 负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理，并建立台账。负责洁净区环境的微生物监测以及微生物实验室的环境清洁及消毒‌。2.5 负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作，确保实验室的安全和卫生条件符合标准‌。2.6 负责工艺用氮气、压缩空气检测。2.7 参与OOS及OOT的分析调查，以及工艺用水系统日常监测和环境监测等‌。2.8 完成部门领导交办的其他任务。