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医疗器械质量负责人(质量管理部门负责人) 3000-4000 收藏 投递简历 主管直聊
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医疗器械质量负责人(质量管理部门负责人)

3000-4000
江苏-徐州 -新沂市 |3年以上经验 |本科学历
长白班 单休 五险 综合补贴 法定节假日
2026-06-29 更新被浏览:
许经理 聊一聊
最近在线时间:2026-06-29 13:06
电话:135****1114 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:徐州市新沂市棋盘工业集中区纬四路1号
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

一、任职要求

1. 学历与职称:医疗器械相关专业本科及以上学历,或具备中级及以上专业技术职称,熟悉二类医疗器械质量管控规范与标准。
2. 工作经验:拥有三年及以上医疗器械生产管理或质量管理全职工作经验,精通物料管控、生产过程质控、成品检验、偏差处理、售后质量处置、年度回顾等全流程工作。
3. 专业能力:熟练掌握医疗器械行业法规、质量标准、检验规范及产品技术要求;具备较强的质量风险识别、问题分析、整改闭环、数据统计分析能力;具备部门管理、人员培训、流程优化能力。
4. 岗位资质:完成产品放行专项培训,具备独立产品放行审核资质与实操能力,可独立承担批次产品放行审核工作。
5. 综合素养:工作严谨负责、原则性强,具备良好的团队管理能力与沟通协调能力,熟悉医疗器械企业质量部门全模块工作。

二、岗位职责

1. 全流程质量管控:负责公司原材料验收、生产过程、成品检验全链条质量管控,确保所有生产、检验活动严格符合法规、标准及产品注册/备案技术要求,杜绝不合格物料投入、不合格产品出厂。
2. 产品放行审核:牵头落实公司产品放行管理制度,作为核心放行审核人员,独立完成每批次产品放行审核工作,严格审核生产、检验、偏差、验证等全套资料,保障产品合规上市。
3. 偏差与不合格品管理:统筹处理生产过程中的重大质量偏差、不合格品的调查、分析与处置,制定纠正预防措施,跟踪整改落地,完成全流程闭环管理,规避质量风险。
4. 售后质量管控:全面负责上市后产品质量管理工作,统筹处理客户投诉、产品退货、不良事件调查、分析、上报及整改工作,规范售后质量闭环流程。
5. 质量数据分析:定期组织完成产品质量年度回顾工作,汇总质量数据、分析质量趋势、排查潜在风险,输出年度质量回顾报告,为体系优化、工艺改进、质量提升提供数据支撑。
6. 团队培训与管理:制定质量部门年度、季度培训计划,组织员工开展法规知识、专业技能、放行规范、实操能力等专项培训,保障部门人员合规上岗、能力达标。
7. 其他质量工作:负责公司各类质量日常管理、专项整改、体系维护、资料归档、合规自查等全部质量相关工作。

三、薪资福利

薪资面议,根据个人资质、工作经验、专业能力综合定级,入职缴纳社保,享有带薪年假、节日福利、专业技能培训、完善晋升机制、稳定正规的企业工作环境。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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