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管理者代表

6000-8000
江苏-徐州 -新沂市 |3年以上经验 |本科学历
长白班 单休 五险 综合补贴 法定节假日
2026-06-29 更新被浏览:
许经理 聊一聊
最近在线时间:2026-06-29 13:06
电话:135****1114 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:徐州市新沂市棋盘工业集中区纬四路1号
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

一、任职要求

1. 学历与职称:医疗器械相关专业大学本科及以上学历,或持有中级及以上专业技术职称,专业涵盖医疗器械工程、生物医学工程、药学、生物工程、医学检验等相关领域。
2. 工作经验:具备三年及以上医疗器械质量管理、生产管理、技术管理相关从业经验,熟悉二类医疗器械生产全流程、体系运行及属地监管要求。
3. 专业能力:精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规、强制性标准及产品注册/备案技术要求;具备独立建立、落地、优化、运维质量管理体系的能力;熟悉医疗器械自查、不良事件监测、产品召回、监管核查全流程工作。
4. 岗位资质:接受过产品放行专项培训,具备独立产品放行审核能力,可独立承担公司医疗器械产品放行审核工作,无行业从业不良记录。
5. 综合素养:具备较强的统筹协调、问题研判、整改落地及书面汇报能力,责任心强,严谨细致,能够独立完整履行管理者代表全部法定职责。

二、岗位职责

1. 合规落地:全面贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章、行业强制性标准及公司已注册/备案产品技术要求,保障企业生产、质量管理全流程合规运营。
2. 体系搭建与运维:建立健全适配公司二类医疗器械产品的质量管理体系,持续优化体系文件、作业流程与管理制度,保障质量管理体系持续有效运行,满足日常生产及监管检查要求。
3. 产品放行与售后管控:严格落实产品放行合规要求,确保上市产品全部符合放行标准;统筹组织上市后产品质量信息收集、汇总、跟踪工作,建立长效质量管控机制。
4. 风险自查与汇报:定期组织质量管理体系全面自查,牵头开展医疗器械不良事件监测、上报、处置及产品召回统筹工作;定期向公司法定代表人、主要负责人汇报体系运行情况、现存问题及改进方案。
5. 监管对接与整改:全权配合各级药品监督管理部门开展飞行检查、专项核查、日常监督检查等工作;针对检查问题,统筹各部门制定整改方案、推进闭环整改、完善合规资料。
6. 产品放行审核:作为公司核心放行审核人员,独立完成医疗器械批次产品放行审核工作,严格核查生产记录、检验报告、偏差处理等资料,严把产品上市质量关。

三、薪资福利

薪资面议(根据从业年限、资质证书、岗位能力定级),缴纳社保、带薪年假、节日福利、定期培训、稳定办公环境、本地优质就业平台。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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公司拥有符合国际标准十万级净化车间以及物流仓储,配有国际先进生产线,为众多医疗

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态闭环全产业链。

公司拥有成熟的产品体系,专业的营销团队,产品市场渠道开拓,市场推广策略执行、仓

库物料配送为核心的营销战略,致力于为客户提供优质、高效、安全的产品,营销网络已覆盖

全国,用户已遍布全球54个国家和地区,深得好评。

 

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